Jak zkontrolovat pravost certifikace FDA

Apr 29, 2020

Zanechat vzkaz

Jak zkontrolovat pravost americké certifikace FDA?

    Jak zkontrolovat pravost americké certifikace FDA? Když už mluvíme o této otázce, rád bych řekl ještě několik slov a také bych chtěl objasnit, pak je nutné jasně vysvětlit typ certifikace FDA. Podle požadavků zákona FDA, americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) Vydávání druhu certifikace, to je certifikace systému osvědčených výrobních postupů GMP. Co je tedy certifikace GMP? Takzvaný GMP je zkratka anglické dobré výrobní praxe, čínský význam je "dobrá výrobní praxe". Světová zdravotnická organizace definuje GMP jako soubor standardních předpisů, které řídí výrobu a řízení kvality potravin, léků a zdravotnických produktů. GMP je soubor povinných norem použitelných pro farmaceutický, potravinářský a další průmysl. Vyžaduje, aby podniky splňovaly hygienické požadavky na kvalitu surovin, personálu, zařízení a zařízení, výrobních procesů, balení a přepravy a kontroly kvality v souladu s příslušnými vnitrostátními předpisy, aby vytvořily soubor provozních provozních norem, které podnikům pomáhají zlepšit hygienické prostředí podniku, včas najít problémy ve výrobním procesu a zlepšit je. Stručně řečeno, GMP vyžaduje, aby farmaceutické, potravinářské a jiné výrobní podniky měly dobré výrobní zařízení, přiměřené výrobní postupy, dokonalé řízení kvality a přísné zkušební systémy, aby byla zajištěna kvalita konečných výrobků (včetně bezpečnosti a hygieny potravin) splňovala regulační požadavky.

Pokud se dotazujete na certifikaci systému GMP vydanou americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv FDA, můžete komunikovat prostřednictvím online kontaktní metody na oficiálních webových stránkách americké FDA nebo se můžete dotazovat zaměstnanců FDA e-mailem. Jen dokaž svou identitu. Pro konkrétní dotazy se obraťte přímo na zaměstnance FDA. Pomohou zkontrolovat, ale rychlost bude trochu pomalá, odpovídají na poštu velmi pomalu, někdy žádná odpověď po dobu půl měsíce. Pokud se vám bude vymskuovat dotazovat se prostřednictvím kontaktních informací na oficiálních stránkách FDA, můžete se také zeptat prostřednictvím amerického úřadu zástupce FDA v Číně. V současné době existují dvě zastoupení FDA v Číně, v Guangzhou a Šanghaji. Neexistuje jiný způsob, jak to zkontrolovat.

Kromě certifikace systému GMP nevydá americký ÚŘAD žádné certifikáty. Ať už se jedná o potraviny nebo zdravotnické prostředky, po absolvování certifikace FDA nebo registrace FDA je žadateli poskytnut pouze registrační kód produktu nebo registrační kód podniku nebo 510 K. Registrační kód. Kromě toho nebudou vydány žádné certifikáty. Často vidím na internetu spoustu barevných věcí, které tvrdí, že jsou certifikace FDA. Často klamou spotřebitele a myslí si, že se skutečně jedná o certifikace vydané americkými agenturami FDA. Ve skutečnosti nejsou. To vše jsou servisní certifikáty vydané agenturní společností a nemají nic společného s americkou agenturou FDA. To vše má dát zákazníkům základ. Není proto nutné používat certifikační certifikát FDA k dotazování vchodu. Nejvíce jsme se setkali s dotazy na certifikaci FDA potravin a zdravotnických prostředků a zeptali se nás, jak se dotazovat na tento certifikát. Jsme také velmi bezmocní, protože mnoho agenturních společností na internetu poskytne zákazníkovi certifikát, který říká, že se jedná o certifikaci FDA, zákazník neví, zda je to pravda, jsme velmi znepokojeni, protože jsme vysvětlili zákazníkovi, že americký FDA je Bez vydání jakéhokoli certifikátu produktu tomu mnoho zákazníků nebude věřit a myslíme si, že nerozumíme. Ale je tomu tak. Kromě systémového certifikátu GMP jsme opravdu neslyšeli, že FDA vydá další certifikáty.

Pokud jde o to, jak zkontrolovat pravost certifikačního certifikátu FDA, protože v databázovém systému FDA není žádná zvláštní položka dotazu na certifikát, není možné provádět veřejné dotazy. Může mu pomoci pouze oficiální personál americké FDA. Mohou se dotazovat v rámci systému. Ano, my cizinci nesmíme vyšetřovat. Mluvím o certifikaci FDA, ne o registračním kódu pro zdravotnické prostředky. Registrační kódy zdravotnických prostředek lze veřejně dotazovat. Certifikační certifikát FDA však nelze dotazovat, protože fda sama nevydá žádný certifikát produktu, ale vydává pouze certifikát systému správy GMP.